Se o seu termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) ainda é um modelo antigo, técnico demais e usado apenas para colher assinatura, ele pode já não oferecer a proteção jurídica que você imagina.
E isso não é um detalhe burocrático.
É risco jurídico real para o médico, para a clínica e para o serviço de saúde.
Com a entrada em vigor da Lei 15.378/2026 — Estatuto dos Direitos do Paciente, o consentimento informado deixou de ser visto apenas como um documento e passou a exigir, de forma ainda mais clara, um processo real de informação, compreensão e decisão livre do paciente.
Na prática, isso muda o valor do seu TCLE como prova.
Um formulário genérico, assinado sem conversa adequada, sem linguagem acessível e sem registro claro de que o paciente efetivamente compreendeu o que lhe foi explicado, pode ser insuficiente exatamente no momento em que você mais precisar dele: quando houver questionamento ético, reclamação administrativa ou ação judicial.
O problema não está na assinatura. Está no que aconteceu antes dela.
Muitos médicos, clínicas e hospitais ainda utilizam modelos padronizados de termo de consentimento informado como se a simples assinatura do paciente resolvesse a questão.
Hoje, esse raciocínio é perigoso.
A lei reforça que o consentimento informado depende de uma manifestação de vontade livre de coerção, após o paciente ter recebido informação clara, acessível e detalhada sobre:
- diagnóstico
- prognóstico
- tratamento
- cuidados em saúde
- riscos envolvidos
- benefícios esperados
- alternativas disponíveis
Isso significa que o foco saiu do papel, isoladamente, e passou a recair sobre a qualidade da informação prestada e sobre a liberdade real de escolha do paciente.
Em outras palavras: o problema não é ter um TCLE.
O problema é ter um TCLE que não prova um consentimento verdadeiramente informado.
O que a Lei 15.378/2026 exige, na prática, do seu TCLE?
- Linguagem acessível ao perfil do paciente
- Descrição de riscos, benefícios e alternativas ao tratamento
- Registro de que houve espaço para perguntas
- Cláusula expressa sobre o direito de revogação
- Informação sobre o direito à segunda opinião
- Regra específica para situações de emergência
E como isso aumenta o risco jurídico do médico, clínicas e hospitais?
Aqui está o ponto central.
O TCLE não é apenas um documento de rotina.
Ele pode se tornar uma das principais peças de prova em uma discussão futura.
Se houver alegação de:
- falta de informação
- frustração de expectativa
- desconhecimento de riscos
- ausência de alternativas explicadas
- falha na autonomia do paciente
o seu termo será lido com atenção.
E, nesse momento, um modelo antigo costuma revelar problemas.
Isso fragiliza a defesa.
O ponto aqui não é criar medo.
É enxergar o cenário como ele realmente é: o documento que hoje parece suficiente pode não sustentar amanhã a narrativa de que houve consentimento informado válido.
Como podemos ajudar?
Oferecemos consultoria jurídica especializada na revisão e elaboração de TCLEs personalizados, com base na Lei 15.378/2026, nas resoluções do CFM e nas particularidades de cada especialidade médica.
O serviço inclui:
- Análise do documento atual
- Identificação de lacunas e riscos jurídicos
- Elaboração de novo modelo personalizado
- Orientação sobre aplicação na rotina clínica
Entre em contato e proteja a sua prática médica antes que o problema apareça.